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国家药监局在四川省设立医疗器械创新服务站
国家药监局医疗器械技术审评中心与四川省药监局26日在成都签署推进医疗器械审评审批能力提升合作协议,成立“国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新四川服务站”。

国家药监局医疗器械技术审评中心与四川省药监局26日在成都签署推进医疗器械审评审批能力提升合作协议,成立“国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新四川服务站”。

签字仪式现场。
签字仪式现场。

  国家药监局副局长徐景和表示,本次合作协议签署是全面落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的重要举措,对于构建科学、规范、高效的医疗器械审评审批管理体系具有重要意义。

  据了解,此次合作协议的签署将有助于四川省口腔装备及材料、生物材料等特色优势产品加速上市,有助于专业审评人才队伍的锻炼培养,有助于加快医疗器械技术审评质量管理体系的科学化进程,对于促进四川医疗器械产业持续健康发展意义深远。

  合作协议主要包括七个方面的内容:一是加快统一审评质量管理体系,探索协同联动作用新机制;二是开辟创新指导服务便捷通道,推动四川特色优势产品加速上市;三是建立干部交流机制,注重专业人才锻炼培养;四是深化业务协同联动,助力科学审评;五是强化课题研究合作,夯实审评科学基础;六是注重产品全生命周期管理研究,共同探索风险防控新机制;七是加强组织领导,力求合作取得实效。

  近年来,四川省高度重视医疗器械产业发展,以生物医药、医疗器械为主的生物产业是四川省委、省政府确定的七大战略性新兴产业之一。据不完全统计,近一年内四川省新引进的生产企业,已超过前5年新增企业总和,医疗器械生产企业达500余家。同时,四川省拥有四川大学等18所医药学高等院校、华西医院等34个医疗器械试验备案机构、中国工程物理研究院等10余家大型科研院所、四川省医疗器械检测中心等2家国家局认可资质的医疗器械检测机构。此次医疗器械创新四川服务站的成立,能促进技术、资本、人才、服务等创新资源深度融合与优化配置,促进市场亟需的成果尽快实施产业化。

  据悉,下一步,四川省将以此次合作协议签署为契机,结合产业实际,加强与医疗器械研发机构、医疗机构、企业等创新主体之间的协同,积极探索专业服务创新和监管模式创新,建立符合医疗器械行业特点和市场经济规律的科技成果转移转化体系,推动产业持续快速健康发展,满足人民群众更高水平的用械需求。
  小海生物提供医用冰箱、温湿度记录仪、液氮罐、干燥箱、培养箱等医疗科学实验室设备。

医用冰箱是主要放置和保存药物、疫苗、酶、激素、干细胞、血小板、精液、移植的皮肤以及动物的组织样本、提取的 RNA 以及基因文库和一些重要的生物和化学试剂等特殊药品的专业冷藏柜。

医用冰箱广泛应用于科研院校、生物制药医疗卫生、药房等众多行业和领域,是必不可少的医疗设备之一。医用冰箱具有严格的温度控制装置,其性能和用途与家用冰箱比较有较大差异。

医用冰箱应用范围:

1、用于储存血袋、药品、试剂等,可以和其他仪器搭配用于蛋白提取、摇菌培养等实验中的低温维持。

2、作为实验室常规的冰箱,储存如酶、血液制品、核酸等。

3、超低温冰箱主要用于保存药品、疫苗、酶、激素、干细胞、精液、移植的皮肤以及从人体抽取的标本、基因克隆库和一些重要的生物和化学试剂等。

4、未来主要关注低温冰箱的可靠性和能够满足不同样品的储存条件。纳米材料将成为未来低温冰箱中很有前途的材料。监测系统也将成为重要的部分。

智能冷链
液氮容器
医用冰箱

海信医用冰箱组成部件:

1、压缩机:将低温蒸汽压缩成高温高压的气体。

2、冷凝器:散热部件,通过热交换将高温高压的气体冷却成高温高压的液体。

3、干燥过滤器:吸附制冷剂及系统管道内的水分、杂质等,保持系统的干燥清洁。

4、毛细管:通过阻力节流,将高温高压的液体变成低温低压液体。

5、蒸发器:将来自毛细管的低温低压液体通过与外界的热交换蒸发成低温低压气体。

6、储液器:将进入压缩机的制冷剂气体中的液体分离,防止“液击”发生。


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解决方案

小海生物,提供专业一体化完善商用冷链、生物冷链系统解决方案。

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医用冷藏箱

医用冷藏箱主要用于药品、试剂、疫苗、血液等的冷藏、保存、运输。

1、温控系统:微电脑控制,精准控温, 箱内温度控制在2℃~8℃范围内,温度显示精确至0.1℃;

2、温度均匀性:大风机和分层送风技术,确保温度均匀性和波动,箱内温差±2℃;

3、双层钢化镀膜玻璃门,Low-E玻璃,隔热效果好,25℃、80%湿度下无珠状或流水级凝露;

4、配套打印机接口,标配热敏式打印机直接打印温度数据,单次温度记录周期长达一个月;

5、多种报警功能:超温报警、开门报警、传感器故障报警、断电报警(可持续48小时以上)、远程报警(选配)

6、两种报警方式:声音蜂鸣和灯光闪烁;

7、配有测试孔功能,方便用户自行添加第三方检测传感器;

8、独立安全门锁设计,防止随意开启,确保使用安全。


医用冰箱

医用冰箱是主要放置和保存药物、疫苗、酶、激素、干细胞、血小板、精液、移植的皮肤以及动物的组织样本、提取的 RNA 以及基因文库和一些重要的生物和化学试剂等特殊药品的专业冷藏柜。

医用冰箱广泛应用于科研院校、医疗卫生、生物制药、药房等众多行业和领域,是必不可少的医疗设备之一。医用冰箱具有严格的温度控制装置,其性能和用途与家用冰箱比较有较大差异。

冰箱按照原理的不同分为9种:压缩式冰箱、吸收式冰箱、半导体冰箱、化学冰箱、电磁振动式冰箱、太阳能冰箱、绝热去磁制冷冰箱、辐射制冷冰箱、固体制冷冷冰箱。医用冰箱多为压缩式冰箱。

超低温冰箱,又称超低温冰柜、超低温保存箱。 按大致可分为: 可适用金枪鱼的保存、电子器件、特殊材料的低温试验及保存血浆、生物材料、疫苗、试剂、生物制品、化学试剂、菌种、生物样本等低温保存。

性能特点:

1、一般采用双机复叠形式

2、两个压缩机,复叠工作

3、保温材料一般是聚氨酯材料,不同的工艺保温系数差别较大。

超低温冰箱
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专业品牌,值得信赖

海信医用设备产品线丰富,6万平厂房,10余年精耕细作,年生产能力360万台​​​​​​​​​

资质与荣耀

国家能效标识先进企业

十佳自主品牌企业

中国航天事业合作伙伴,中国航天专用产品

被中国轻工业信息中心评为“轻工业节能产品(技术)先进企业”

2007年获得中国冷柜行业首个CIDF产品创新设计大奖

2009年获得国家级高新技术企业认定

2010年国内首创的HP系列R290商用陈列柜进驻上海世博会,成为美国百事全球战略合作伙伴,建立了百事全球唯一一家企业认可实验室

2019年HD-86L830、HD-86L630获得CQC节能环保认证,得到行业认可

服务平台

先进的CRM售后服务信息管理平台

全国44个服务管理单元

全国四大呼叫中心

全国有7000多家网点资源(其中冰冷2500多家


服务平台内容

可以向客户提供设备保养、翻修、配送等服务

可以提供保外维修服务

产品咨询热线:180 0808 2018

售后服务热线:400-887-0003

服务网络

医用冰箱品牌众多,为何选择我们

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快速及时

行业内率先采用直送运输模式(直发收货点,不需经分公司中转仓配送),到货及时。

专业规范

由专业的第三方物流公司承接海信直销冷柜的运输业务,确保为客户提供一流的物流服务。

资源保证

拥有成熟的专线运输线路、合作默契&资质良好的承运商队伍,能够为客户提供公路、铁路、空运、水运、多式联运等全方位运输服务。

质量保证

严格的运输质量控制体系,可将货物运输的包装破损率;损坏率、丢失率控制在最低水平

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基于订单流一体化的物流管理系统与海信SAP系统的对接,大大地提高了物流运作效率

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整车运输与零担配送相结合,可满足客户的零散发货及偏远地区的配送要求

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