国家药监局医疗器械技术审评中心与四川省药监局26日在成都签署推进医疗器械审评审批能力提升合作协议，成立“国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新四川服务站”。

　　国家药监局副局长徐景和表示，本次合作协议签署是全面落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的重要举措，对于构建科学、规范、高效的医疗器械审评审批管理体系具有重要意义。

　　据了解，此次合作协议的签署将有助于四川省口腔装备及材料、生物材料等特色优势产品加速上市，有助于专业审评人才队伍的锻炼培养，有助于加快医疗器械技术审评质量管理体系的科学化进程，对于促进四川医疗器械产业持续健康发展意义深远。

　　合作协议主要包括七个方面的内容：一是加快统一审评质量管理体系，探索协同联动作用新机制；二是开辟创新指导服务便捷通道，推动四川特色优势产品加速上市；三是建立干部交流机制，注重专业人才锻炼培养；四是深化业务协同联动，助力科学审评；五是强化课题研究合作，夯实审评科学基础；六是注重产品全生命周期管理研究，共同探索风险防控新机制；七是加强组织领导，力求合作取得实效。

　　近年来，四川省高度重视医疗器械产业发展，以生物医药、医疗器械为主的生物产业是四川省委、省政府确定的七大战略性新兴产业之一。据不完全统计，近一年内四川省新引进的生产企业，已超过前5年新增企业总和，医疗器械生产企业达500余家。同时，四川省拥有四川大学等18所医药学高等院校、华西医院等34个医疗器械试验备案机构、中国工程物理研究院等10余家大型科研院所、四川省医疗器械检测中心等2家国家局认可资质的医疗器械检测机构。此次医疗器械创新四川服务站的成立，能促进技术、资本、人才、服务等创新资源深度融合与优化配置，促进市场亟需的成果尽快实施产业化。

　　据悉，下一步，四川省将以此次合作协议签署为契机，结合产业实际，加强与医疗器械研发机构、医疗机构、企业等创新主体之间的协同，积极探索专业服务创新和监管模式创新，建立符合医疗器械行业特点和市场经济规律的科技成果转移转化体系，推动产业持续快速健康发展，满足人民群众更高水平的用械需求。
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